產(chǎn)品名稱：?NEST 筆式注射器用中硼硅玻璃套筒組合件（RTU卡式瓶）

產(chǎn)品貨號(hào)：?217231

標(biāo)稱容量：3.0 mL-2-11
玻璃材質(zhì)：I類中硼硅玻璃（Clear Type I borosilicate glass），符合YBB00132004-2015標(biāo)準(zhǔn)
膠塞材質(zhì)：溴化丁基橡膠短膠塞（紅色），符合YBB00162004-2015標(biāo)準(zhǔn)
膠塞規(guī)格：短式8.3 mm溴化丁基橡膠活塞
墊片結(jié)構(gòu)：雙層設(shè)計(jì)——上層聚異戊二烯，下層溴化丁基橡膠
蓋子材質(zhì)：鋁，符合YBB00142004-2015標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品狀態(tài)：預(yù)軋蓋、無(wú)熱源、無(wú)毒、已滅菌
保存條件：常溫避光，按標(biāo)簽標(biāo)示保存
有效期：3年-11
包裝規(guī)格：100支/巢盒，15盒/箱（共1500支/箱）
膠塞包裝：每袋100支無(wú)菌膠塞，每箱5袋
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合ISO 11608、ISO 13926標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品概述：

做生物藥、多肽類藥物制劑開發(fā)的工程師應(yīng)該都清楚——GLP-1類似物、胰島素、生長(zhǎng)激素這些藥品，對(duì)包裝容器的要求極其嚴(yán)苛。傳統(tǒng)的安瓿瓶或西林瓶灌裝后，患者每次用藥都需要用注射器抽取，操作繁瑣不說(shuō)，還容易引入污染和劑量誤差。更重要的是，包裝材料與藥物長(zhǎng)期接觸，如果玻璃材質(zhì)化學(xué)穩(wěn)定性不夠，藥物就會(huì)吸附、降解，直接影響藥效和安全性。

NEST筆式注射器用中硼硅玻璃套筒組合件（貨號(hào)217231）就是專門來(lái)解決這些問(wèn)題的。NEST筆式注射器用中硼硅玻璃套筒組合件是一款即用型（RTU）卡式瓶組合件，將液體藥物直接裝入卡式瓶中保存，使用時(shí)配合筆式注射器和注射針頭即可完成給藥。該產(chǎn)品采用進(jìn)口I類中硼硅玻璃材質(zhì)，具備優(yōu)異的水解耐性（controlled hydrolytic resistance），能有效控制浸出物和析出物，保障藥物長(zhǎng)期穩(wěn)定性-12。NEST筆式注射器用中硼硅玻璃套筒組合件經(jīng)清洗、硅化、去熱原、蒸汽滅菌等全套工藝處理，以巢盒形式提供，開箱即可上灌裝線，大幅簡(jiǎn)化了藥企的灌裝生產(chǎn)流程。無(wú)論是GLP-1類藥物、胰島素、生長(zhǎng)激素還是其他生物制劑，這款產(chǎn)品都能提供安全、穩(wěn)定、高效的包裝解決方案。

產(chǎn)品特點(diǎn)

·100％在線光學(xué)檢測(cè)，外觀表現(xiàn)優(yōu)異

·蒸汽滅菌方式，相比于環(huán)氧乙烷更加環(huán)保，也具有更高的安全性，SAL=10-6

·采用先進(jìn)的清洗、組裝自動(dòng)線，局部百級(jí)的生產(chǎn)環(huán)境，微粒負(fù)載低，符合法規(guī)要求

·巢盒裝卡式瓶，避免了玻璃與玻璃間的接觸以及容器破裂風(fēng)險(xiǎn)，提高產(chǎn)品安全性

生產(chǎn)工藝

·進(jìn)料：使用進(jìn)口中硼硅玻璃，有出色的化學(xué)穩(wěn)定性，能確保藥物的穩(wěn)定性。

·清洗：使用注射用水對(duì)容器進(jìn)行清洗。

·硅化和去熱原：采用獨(dú)特的硅化工藝對(duì)卡式瓶?jī)?nèi)表面進(jìn)行均勻的硅化處理，然后采用先進(jìn)的烘烤工藝將硅油涂層進(jìn)行固化，同時(shí)達(dá)到去熱原的功效。

·預(yù)軋蓋：全自動(dòng)的軋蓋系統(tǒng)，完美適配卡式瓶。

·裝巢盒：合適的孔板間距能有效避免玻璃與玻璃之間的接觸以及容器破裂風(fēng)險(xiǎn)，提高了產(chǎn)品安全性。

·密封和無(wú)菌袋裝：使用Tyvek?密封，最大程度的保障無(wú)菌性和潔凈度。

·滅菌：蒸汽滅菌方式，相比于環(huán)氧乙烷更加環(huán)保、安全。

呼吸袋裝巢盒，每盒100支卡式瓶，每箱15盒

·可提供預(yù)滅菌的免洗免滅規(guī)格，從注塑成型到最終包裝，NEST卡式瓶在GMP管理潔凈室中生產(chǎn)

·更多滅菌方式，適合環(huán)氧乙烷滅菌和蒸汽滅菌