產(chǎn)品名稱：?NEST 筆式注射器用中硼硅玻璃套筒組合件（RTU卡式瓶）

產(chǎn)品貨號：?217231

標稱容量：3.0 mL-2-11
玻璃材質(zhì)：I類中硼硅玻璃（Clear Type I borosilicate glass），符合YBB00132004-2015標準
膠塞材質(zhì)：溴化丁基橡膠短膠塞（紅色），符合YBB00162004-2015標準
膠塞規(guī)格：短式8.3 mm溴化丁基橡膠活塞
墊片結(jié)構(gòu)：雙層設(shè)計——上層聚異戊二烯，下層溴化丁基橡膠
蓋子材質(zhì)：鋁，符合YBB00142004-2015標準
產(chǎn)品狀態(tài)：預軋蓋、無熱源、無毒、已滅菌
保存條件：常溫避光，按標簽標示保存
有效期：3年-11
包裝規(guī)格：100支/巢盒，15盒/箱（共1500支/箱）
膠塞包裝：每袋100支無菌膠塞，每箱5袋
質(zhì)量標準：符合ISO 11608、ISO 13926標準

產(chǎn)品概述：

做生物藥、多肽類藥物制劑開發(fā)的工程師應該都清楚——GLP-1類似物、胰島素、生長激素這些藥品，對包裝容器的要求極其嚴苛。傳統(tǒng)的安瓿瓶或西林瓶灌裝后，患者每次用藥都需要用注射器抽取，操作繁瑣不說，還容易引入污染和劑量誤差。更重要的是，包裝材料與藥物長期接觸，如果玻璃材質(zhì)化學穩(wěn)定性不夠，藥物就會吸附、降解，直接影響藥效和安全性。

NEST筆式注射器用中硼硅玻璃套筒組合件（貨號217231）就是專門來解決這些問題的。NEST筆式注射器用中硼硅玻璃套筒組合件是一款即用型（RTU）卡式瓶組合件，將液體藥物直接裝入卡式瓶中保存，使用時配合筆式注射器和注射針頭即可完成給藥。該產(chǎn)品采用進口I類中硼硅玻璃材質(zhì)，具備優(yōu)異的水解耐性（controlled hydrolytic resistance），能有效控制浸出物和析出物，保障藥物長期穩(wěn)定性-12。NEST筆式注射器用中硼硅玻璃套筒組合件經(jīng)清洗、硅化、去熱原、蒸汽滅菌等全套工藝處理，以巢盒形式提供，開箱即可上灌裝線，大幅簡化了藥企的灌裝生產(chǎn)流程。無論是GLP-1類藥物、胰島素、生長激素還是其他生物制劑，這款產(chǎn)品都能提供安全、穩(wěn)定、高效的包裝解決方案。

產(chǎn)品特點

·100％在線光學檢測，外觀表現(xiàn)優(yōu)異

·蒸汽滅菌方式，相比于環(huán)氧乙烷更加環(huán)保，也具有更高的安全性，SAL=10-6

·采用先進的清洗、組裝自動線，局部百級的生產(chǎn)環(huán)境，微粒負載低，符合法規(guī)要求

·巢盒裝卡式瓶，避免了玻璃與玻璃間的接觸以及容器破裂風險，提高產(chǎn)品安全性

生產(chǎn)工藝

·進料：使用進口中硼硅玻璃，有出色的化學穩(wěn)定性，能確保藥物的穩(wěn)定性。

·清洗：使用注射用水對容器進行清洗。

·硅化和去熱原：采用獨特的硅化工藝對卡式瓶內(nèi)表面進行均勻的硅化處理，然后采用先進的烘烤工藝將硅油涂層進行固化，同時達到去熱原的功效。

·預軋蓋：全自動的軋蓋系統(tǒng)，完美適配卡式瓶。

·裝巢盒：合適的孔板間距能有效避免玻璃與玻璃之間的接觸以及容器破裂風險，提高了產(chǎn)品安全性。

·密封和無菌袋裝：使用Tyvek?密封，最大程度的保障無菌性和潔凈度。

·滅菌：蒸汽滅菌方式，相比于環(huán)氧乙烷更加環(huán)保、安全。

呼吸袋裝巢盒，每盒100支卡式瓶，每箱15盒

·可提供預滅菌的免洗免滅規(guī)格，從注塑成型到最終包裝，NEST卡式瓶在GMP管理潔凈室中生產(chǎn)

·更多滅菌方式，適合環(huán)氧乙烷滅菌和蒸汽滅菌