Transfer-Pack Containers for Cell
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產(chǎn)品名稱:Fenwal 4R2014細(xì)胞轉(zhuǎn)移袋
產(chǎn)品貨號:4R2014
型號:帶耦合器轉(zhuǎn)移袋
容量:300ml
材質(zhì):醫(yī)用級聚氯乙烯(PVC)
技術(shù)參數(shù):無菌無熱原,環(huán)氧乙烷滅菌,符合USP Class VI生物測試標(biāo)準(zhǔn)
華雅思創(chuàng)現(xiàn)貨供應(yīng)美國FENWAL 細(xì)胞轉(zhuǎn)移袋300mL 4R2014,歡迎咨詢
產(chǎn)品概述:
Fenwal 4R2014細(xì)胞轉(zhuǎn)移袋是專為細(xì)胞治療、血液成分處理和生物制劑轉(zhuǎn)移設(shè)計的密閉系統(tǒng)。其300ml容量特別適合細(xì)胞懸浮液、培養(yǎng)基和試劑的精確轉(zhuǎn)移與儲存,通過完整的密封結(jié)構(gòu)確保細(xì)胞產(chǎn)品在整個處理過程中免受污染,是生物制藥和細(xì)胞治療領(lǐng)域的理想選擇。
品牌介紹:
Fresenius Kabi是全·球輸血和細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的leader,其Fenwal系列產(chǎn)品在全·球80多個國家廣泛應(yīng)用。品牌擁有FDA認(rèn)證、CE標(biāo)志和GMP質(zhì)量管理體系,細(xì)胞處理產(chǎn)品符合cGMP標(biāo)準(zhǔn),為全·球超過3000家醫(yī)療機構(gòu)提供可靠的技術(shù)支持。
產(chǎn)品參數(shù):
物理特性:半透明袋體,厚度0.4±0.05mm,爆破壓力≥120kPa
接口配置:標(biāo)準(zhǔn)耦合器接口,兼容無菌·接管機
生物安全性:無菌、無熱原、無細(xì)胞毒性
溫度耐受:-80°C至40°C(冷凍儲存至常溫處理)
核心優(yōu)勢:
確保細(xì)胞產(chǎn)品無菌安全:開放轉(zhuǎn)移易導(dǎo)致微生物污染,F(xiàn)enwal 4R2014細(xì)胞轉(zhuǎn)移袋采用全封閉設(shè)計,從細(xì)胞采集到最終產(chǎn)品的全過程隔絕環(huán)境接觸。用戶反饋稱:”在CAR-T細(xì)胞制備中,連續(xù)使用500袋未發(fā)生污染事件。
保持細(xì)胞活性和功能:普通容器可能析出毒性物質(zhì)影響細(xì)胞質(zhì)量,本品采用醫(yī)用級PVC材料,生物相容性測試顯示對細(xì)胞活力無影響,某細(xì)胞治療中心數(shù)據(jù)顯示細(xì)胞存活率提升15%。
優(yōu)化工藝流程效率:傳統(tǒng)玻璃瓶轉(zhuǎn)移效率低且易破損,產(chǎn)品配備標(biāo)準(zhǔn)耦合器接口,實現(xiàn)快速無菌連接,臨床操作時間減少40%,特別適合GMP環(huán)境下的批量操作。
適用場景:
細(xì)胞治療產(chǎn)品(CAR-T、干細(xì)胞)的中間儲存
生物制藥工藝中的培養(yǎng)基和緩沖液轉(zhuǎn)移
血站血液成分的分離和分裝
華雅思創(chuàng)現(xiàn)貨供應(yīng)美國FENWAL 細(xì)胞轉(zhuǎn)移袋300mL 4R2014,歡迎咨詢
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