生物醫(yī)藥質(zhì)檢、臨床微生物檢驗(yàn)工作中，微生物樣本培養(yǎng)檢測(cè)，對(duì)檢出速度、結(jié)果可靠性、數(shù)據(jù)可追溯性都有著較高要求。傳統(tǒng)手工培養(yǎng)模式，培養(yǎng)周期長(zhǎng)，依靠人工肉眼判讀結(jié)果，容易引入人為偏差，同時(shí)紙質(zhì)記錄方式很難滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性的歸檔需求，制約實(shí)驗(yàn)室整體檢測(cè)效率。
BD 442296 BACTEC? FX40 全自動(dòng)快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)，依托熒光增強(qiáng)檢測(cè)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)樣本恒溫孵育、實(shí)時(shí)信號(hào)監(jiān)測(cè)、結(jié)果自動(dòng)判讀、數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)全流程自動(dòng)化，是兼顧臨床檢驗(yàn)與制藥無菌檢查場(chǎng)景的微生物檢測(cè)設(shè)備。華雅思創(chuàng)生物現(xiàn)貨供應(yīng) BD 442296 BACTEC? FX40 全自動(dòng)快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)，可提供設(shè)備方案評(píng)估、安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)以及配套原裝耗材供貨服務(wù)，適配不同規(guī)模微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求。
一、BD 442296 設(shè)備基礎(chǔ)概況
BD 442296 對(duì)應(yīng)設(shè)備型號(hào)為 BACTEC? FX40，整機(jī)設(shè)置 40 個(gè)培養(yǎng)瓶工位，采用臺(tái)式緊湊型機(jī)身，節(jié)省實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面空間，模塊化設(shè)計(jì)支持后期工位擴(kuò)展，無需更換整機(jī)即可應(yīng)對(duì)樣本量增長(zhǎng)的使用場(chǎng)景。
設(shè)備工作原理為監(jiān)測(cè)微生物代謝過程產(chǎn)生二氧化碳帶來的熒光信號(hào)變化，配套 BD 樹脂中和型培養(yǎng)瓶，可中和樣本內(nèi)部殘留的抑菌物質(zhì)，幫助細(xì)菌、真菌更好復(fù)蘇生長(zhǎng)。操作人員掃碼即可完成培養(yǎng)瓶上樣，設(shè)備全程自動(dòng)運(yùn)行，不需要頻繁人工干預(yù)，陰陽性結(jié)果由儀器自動(dòng)判定，降低人為操作帶來的誤差。
設(shè)備產(chǎn)出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)留存，支持結(jié)果導(dǎo)出與報(bào)告打印，運(yùn)行日志完整留存，滿足藥企 GMP、GLP 對(duì)于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯的管理要求，適配液態(tài)樣本的微生物篩查工作。
| 參數(shù)項(xiàng)目 |
指標(biāo)說明 |
| 貨號(hào) |
442296 |
| 設(shè)備型號(hào) |
BACTEC? FX40 |
| 工位容量 |
40 個(gè)培養(yǎng)瓶位，支持模塊化擴(kuò)展 |
| 檢測(cè)原理 |
熒光增強(qiáng)檢測(cè)技術(shù) |
| 操作方式 |
掃碼上樣，觸屏人機(jī)交互 |
| 配套耗材 |
BACTEC 系列樹脂培養(yǎng)瓶 |
| 適用樣本 |
血液、無菌制劑藥液、醫(yī)療器械浸提液等液態(tài)樣本 |
二、BD 442296 BACTEC FX40 核心使用優(yōu)勢(shì)
1、縮短微生物檢出周期，降低漏檢風(fēng)險(xiǎn)
搭配樹脂培養(yǎng)瓶，能夠中和樣本當(dāng)中的抑菌成分，幫助目標(biāo)微生物快速?gòu)?fù)蘇，對(duì)比傳統(tǒng)手工培養(yǎng)方式，能夠有效縮短樣本報(bào)陽時(shí)間，提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作效率，適合大批量樣本篩查場(chǎng)景。
2、臺(tái)式模塊化結(jié)構(gòu)，適配多場(chǎng)景實(shí)驗(yàn)室
40 工位臺(tái)式機(jī)型，占地面積小，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地條件不會(huì)提出過高要求。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣本數(shù)量增加，可直接疊加擴(kuò)展模塊增加工位，設(shè)備迭代成本可控，中小型檢驗(yàn)科、藥企 QC 實(shí)驗(yàn)室、第三方 CRO 機(jī)構(gòu)均可選用。
3、自動(dòng)化判讀結(jié)果，減少人工干預(yù)
培養(yǎng)瓶掃碼上樣之后，設(shè)備自動(dòng)完成恒溫孵育、不間斷信號(hào)監(jiān)測(cè)，系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別陰陽性，陽性樣本同步提示報(bào)警。減少人工反復(fù)開箱觀察、手動(dòng)記錄的工作量，規(guī)避肉眼判讀帶來的主觀偏差，保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性。
4、完整數(shù)據(jù)管理，滿足合規(guī)歸檔
設(shè)備自動(dòng)記錄樣本編號(hào)、上樣時(shí)間、報(bào)陽時(shí)間、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等全部日志信息，數(shù)據(jù)留存完整，支持報(bào)告導(dǎo)出打印，滿足審計(jì)核查、課題結(jié)題、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審的數(shù)據(jù)歸檔要求。
5、設(shè)備耗材配套供應(yīng)，簡(jiǎn)化采購(gòu)流程
華雅思創(chuàng)生物現(xiàn)貨供應(yīng) BD 442296 整機(jī)，同時(shí)可配套供應(yīng) BACTEC 系列原裝培養(yǎng)瓶等相關(guān)耗材，設(shè)備與耗材一站式對(duì)接，減少多供應(yīng)商對(duì)接溝通成本，保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。
三、主要適用應(yīng)用領(lǐng)域
- 臨床檢驗(yàn)科：血液樣本細(xì)菌、真菌篩查，用于菌血癥相關(guān)樣本檢測(cè)工作；
- 制藥 QC 實(shí)驗(yàn)室：注射制劑、藥用輔料、醫(yī)療器械浸提液的微生物相關(guān)檢測(cè)；
- 第三方 CRO 檢測(cè)機(jī)構(gòu)：大批量液態(tài)樣本微生物篩查、樣本復(fù)核檢驗(yàn)；
- 科研平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室：藥液模擬樣本、體液樣本微生物復(fù)蘇與生長(zhǎng)評(píng)估實(shí)驗(yàn)。
四、設(shè)備基礎(chǔ)操作與日常維護(hù)要點(diǎn)
基礎(chǔ)操作流程
1、開機(jī)完成整機(jī)自檢，確認(rèn)掃碼模塊、熒光檢測(cè)模塊、通訊模塊狀態(tài)正常；
2、將待測(cè)樣本接入適配的 BACTEC 培養(yǎng)瓶，掃碼完成樣本信息錄入，放入設(shè)備工位；
3、設(shè)備自動(dòng)開展恒溫孵育與持續(xù)信號(hào)監(jiān)測(cè)；
4、出現(xiàn)陽性樣本設(shè)備自動(dòng)報(bào)警；培養(yǎng)周期結(jié)束，導(dǎo)出檢測(cè)報(bào)告，取出樣本。
日常維護(hù)建議
1、保持設(shè)備機(jī)身及腔體清潔，及時(shí)清理灑落廢液，維持設(shè)備運(yùn)行環(huán)境整潔；
2、定期執(zhí)行設(shè)備自檢校準(zhǔn)，保障熒光檢測(cè)模塊檢測(cè)精度；
3、保障設(shè)備通風(fēng)散熱條件，設(shè)備支持 7×24 小時(shí)不間斷運(yùn)行；
4、優(yōu)先使用原廠配套培養(yǎng)瓶，減少設(shè)備報(bào)錯(cuò)故障發(fā)生概率。
五、采購(gòu)配套服務(wù)說明
BD 442296 BACTEC? FX40 全自動(dòng)快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)，在微生物檢測(cè)領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用，不管是新建實(shí)驗(yàn)室設(shè)備選型，還是現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備更新，都可以結(jié)合樣本通量評(píng)估機(jī)型配置。
華雅思創(chuàng)生物現(xiàn)貨供應(yīng) BD 442296 全自動(dòng)快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)，可以提供原廠相關(guān)資料文件，滿足實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收、報(bào)賬審計(jì)需求；提供前期場(chǎng)地評(píng)估、上門安裝調(diào)試、操作人員實(shí)操培訓(xùn)，同時(shí)配套供應(yīng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)耗材，為實(shí)驗(yàn)室提供完整的配套解決方案。
結(jié)尾
微生物檢測(cè)設(shè)備的穩(wěn)定性、檢出效率、數(shù)據(jù)合規(guī)性，直接影響實(shí)驗(yàn)室整體工作質(zhì)量。BD 442296 BACTEC? FX40 全自動(dòng)快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)憑借自動(dòng)化檢測(cè)、模塊化拓展、完整數(shù)據(jù)留存等特點(diǎn)，成為眾多臨床、制藥、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的選擇。有設(shè)備選型、樣品咨詢、批量采購(gòu)需求，可聯(lián)系華雅思創(chuàng)生物獲取相關(guān)技術(shù)資料與報(bào)價(jià)信息。
