在精準(zhǔn)醫(yī)療與分子診斷快速發(fā)展的今天，血液樣本中RNA的穩(wěn)定性始終是基因表達(dá)分析的痛點(diǎn)——從采集到檢測(cè)的每一步，都可能因RNA降解或離體誘導(dǎo)的基因表達(dá)改變而影響數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可重復(fù)性。BD作為全球領(lǐng)·先的醫(yī)療技術(shù)公司，推出的PAXgene? Blood RNA Tube (貨號(hào)：762165)，正是為這一挑戰(zhàn)提經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)化解決方案。

從源頭穩(wěn)定RNA的IVD級(jí)采集管

BD PAXgene 762165采血管基于對(duì)全血RNA即時(shí)穩(wěn)定需求的深刻理解，具備以下核心特征：

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解決全血RNA分析的四大核心痛點(diǎn)

相較于普通采血管或傳統(tǒng)處理方式，PAXgene Blood RNA Tube的優(yōu)勢(shì)顯著：

1. 即時(shí)穩(wěn)定，消除離體表達(dá)變化

普通采血管中，血細(xì)胞離體后基因表達(dá)譜會(huì)迅速改變（如應(yīng)激相關(guān)基因即刻上調(diào)）。PAXgene管內(nèi)的專利試劑在采血瞬間滲透細(xì)胞，立即抑制RNA降解并“凍存”當(dāng)時(shí)的轉(zhuǎn)錄狀態(tài)，確保所測(cè)即所得，避免假性表達(dá)變化。

2. 室溫運(yùn)輸，簡(jiǎn)化物流鏈條

無(wú)需冷鏈運(yùn)輸全血樣本：室溫下穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)3天，使樣本可以從采血點(diǎn)便捷地集中運(yùn)輸?shù)街行膶?shí)驗(yàn)室，大幅降低了物流成本與對(duì)低溫運(yùn)輸設(shè)備的要求——尤其適合多中心臨床試驗(yàn)或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣本的跨區(qū)域流轉(zhuǎn)。

3. 長(zhǎng)周期存儲(chǔ)，靈活安排實(shí)驗(yàn)

穩(wěn)定后的血液可在-20℃至-70℃長(zhǎng)期凍存，實(shí)驗(yàn)人員無(wú)需在采血后立即處理樣本，可按項(xiàng)目進(jìn)度分批提取RNA，提高了工作流程的靈活性。

4. 標(biāo)準(zhǔn)化IVD系統(tǒng)，減少批間差異

該產(chǎn)品是PAXgene Blood RNA System的核心組成部分，該系統(tǒng)整合了采血→細(xì)胞內(nèi)RNA穩(wěn)定→RNA純化的關(guān)鍵步驟，形成了從“血管到結(jié)果”的標(biāo)準(zhǔn)化工作流。性能特征已通過(guò)FOS和IL1B基因轉(zhuǎn)錄本的系統(tǒng)驗(yàn)證，減少了因操作差異引入的批間誤差。

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為基因表達(dá)分析帶來(lái)切實(shí)價(jià)值

這些優(yōu)勢(shì)將直接轉(zhuǎn)化為科研與臨床診斷工作中的實(shí)際利益：

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堅(jiān)實(shí)的品質(zhì)背書，值得信賴

BD的所有承諾都基于扎實(shí)的驗(yàn)證數(shù)據(jù)、法規(guī)資質(zhì)與品牌信譽(yù)：

1. 產(chǎn)品驗(yàn)證證據(jù)

性能特征已確立：使用FOS和IL1B基因轉(zhuǎn)錄本作為代表性靶標(biāo)，對(duì)PAXgene Blood RNA System的性能進(jìn)行了系統(tǒng)驗(yàn)證，覆蓋線性范圍、精密度、準(zhǔn)確度等關(guān)鍵指標(biāo)。

穩(wěn)定性數(shù)據(jù)充分：室溫3天、2-8℃下5天的穩(wěn)定時(shí)間，以及-20℃至-70℃下的長(zhǎng)期存儲(chǔ)條件，均經(jīng)過(guò)了系統(tǒng)性的穩(wěn)定性研究確認(rèn)。

2. 法規(guī)與資質(zhì)證據(jù)

IVD市場(chǎng)首創(chuàng)：該產(chǎn)品是首-個(gè)上市的用于分子診斷檢測(cè)的全血采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存及細(xì)胞內(nèi)RNA穩(wěn)定的閉環(huán)IVD產(chǎn)品，具有里程碑式的法規(guī)地位。

使用前請(qǐng)參閱官方說(shuō)明書：BD明確提示，使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀產(chǎn)品隨附的使用說(shuō)明書（IFU）、用戶手冊(cè)及技術(shù)數(shù)據(jù)表，確保符合預(yù)期用途與操作規(guī)范。

3. 品牌與應(yīng)用證據(jù)

BD技術(shù)傳承：BD在標(biāo)本采集領(lǐng)域擁有數(shù)十年的技術(shù)積累。產(chǎn)品性能對(duì)比（如適用）是基于與舊版BD技術(shù)、手動(dòng)方法或一般性能聲明的比較，體現(xiàn)了持續(xù)的技術(shù)迭代。

質(zhì)量證書可獲取：用戶可通過(guò)BD官方渠道獲取產(chǎn)品的質(zhì)量證書（Quality Certificates），滿足實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性審查需求。

結(jié)語(yǔ)：從血管到結(jié)果的RNA完整守護(hù)

在基因表達(dá)分析中，數(shù)據(jù)的真實(shí)性從血液離開(kāi)血管的那一刻就已注定。PAXgene Blood RNA Tube (762165) 不僅是一款采血管，更是確保全血RNA從采集點(diǎn)到達(dá)檢測(cè)儀器時(shí)依然“述說(shuō)真相”的標(biāo)準(zhǔn)化橋梁。

對(duì)于正在開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)、生物樣本庫(kù)建設(shè)、分子診斷項(xiàng)目開(kāi)發(fā)或轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)，選擇PAXgene管，即是選擇了一種可溯源、可重復(fù)、可信賴的RNA分析起點(diǎn)。

Q1：PAXgene Blood RNA Tube (762165) 的預(yù)期用途是什么？

A：該產(chǎn)品是PAXgene Blood RNA System的核心組成部分，預(yù)期用于全血的采集、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，并在封閉的采血管中即時(shí)穩(wěn)定細(xì)胞內(nèi)RNA，隨后可從全血中分離純化細(xì)胞內(nèi)RNA，用于下游分子診斷檢測(cè)。

Q2：采血后，RNA能穩(wěn)定多長(zhǎng)時(shí)間？

A：根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，采血后的穩(wěn)定性窗口如下：

室溫 (18-25℃)：穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)3天

冷藏 (2-8℃)：穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)5天

冷凍 (-20℃至-70℃/-80℃)：可長(zhǎng)期儲(chǔ)存，經(jīng)驗(yàn)證至少可穩(wěn)定50個(gè)月

Q3：采血后需要立即處理嗎？為什么手冊(cè)說(shuō)要等2小時(shí)？

A：不需要立即處理，但必須等待至少2小時(shí)。采血后，將PAXgene管垂直置于室溫(18-25℃)下至少2小時(shí)（最多72小時(shí)），這是為了確保管內(nèi)的專利試劑充分裂解血細(xì)胞，使RNA完全釋放并被穩(wěn)定。如果采血后直接冷凍或冷藏而未經(jīng)過(guò)這2小時(shí)的室溫孵育，后續(xù)處理前必須先回溫至室溫并補(bǔ)足2小時(shí)孵育時(shí)間。

Q4：采血量必須精確到2.5mL嗎？少抽點(diǎn)血可以嗎？

A：不可以少抽。該管的設(shè)計(jì)采血量為2.5mL，這是實(shí)現(xiàn)正確的血液與添加劑比例的關(guān)鍵。采血不足會(huì)導(dǎo)致比例失衡，可能導(dǎo)致分析結(jié)果錯(cuò)誤或產(chǎn)品性能下降。管內(nèi)的真空系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于精確采集2.5mL（但實(shí)際采血量可能受海拔、溫度、氣壓、靜脈壓和采血技術(shù)等因素影響而略有波動(dòng)）。

Q5：PAXgene管應(yīng)該在第幾管采血？

A：PAXgene管盡可能不作為第一管采集。如果它是唯·一需要采集的試管，則必須在采集PAXgene管之前，先采集一個(gè)丟棄管（Discard Tube），以“預(yù)充”采血裝置的管路內(nèi)部空間，確保后續(xù)采集到PAXgene管中的血量準(zhǔn)確（2.5mL）。

Q6：采血后需要混勻嗎？怎么混勻？

A：需要立即混勻。采血后，應(yīng)立即輕輕地將PAXgene管上下顛倒8-10次，確保管內(nèi)的添加劑與血液充分混合。不充分混合會(huì)導(dǎo)致RNA穩(wěn)定不徹底。

Q7：采血過(guò)程中有什么特殊注意事項(xiàng)？

A：為防止血液回流，請(qǐng)遵循以下技術(shù)要點(diǎn)：

將供樣者的手臂向下放置

采血過(guò)程中保持試管垂直，位置低于供樣者手臂水平

血液開(kāi)始流入試管后，立即松開(kāi)壓血帶

確保添加劑在穿刺過(guò)程中不接觸塞子或采血針末端

采血完成后等待至少10秒鐘，確保血液已停止流入后再?gòu)墓潭ㄆ魃先∠略嚬?/p>

Q8：未使用的PAXgene管應(yīng)該如何儲(chǔ)存？

A：未使用的PAXgene Blood RNA Tube應(yīng)儲(chǔ)存在18-25℃條件下。允許短時(shí)溫度偏移至40℃。使用前請(qǐng)檢查包裝上的有效期，請(qǐng)勿使用過(guò)期產(chǎn)品。

Q9：如何正確冷凍PAXgene管？

A：冷凍步驟如下：

1.將PAXgene管垂直放置在金屬架中（請(qǐng)勿使用泡沫塑料支架，可能導(dǎo)致試管破裂）

2.先置于?-20℃?冷凍至少24小時(shí)

3.然后轉(zhuǎn)移至?-70℃/-80℃?進(jìn)行長(zhǎng)期儲(chǔ)存

4.冷凍后的PAXgene管需妥善固定在硬紙板凍存盒中（建議使用帶49格隔板的3-4英寸高紙板盒），避免在運(yùn)輸和處理過(guò)程中因碰撞而破裂

Q10：冷凍后的PAXgene管如何解凍？

A：將PAXgene管放在金屬架上，于室溫(18-25℃)?下解凍約2小時(shí)。請(qǐng)勿在超過(guò)25℃的溫度下解凍。解凍后，小心顛倒混勻10次。如果冷凍前未完成2小時(shí)室溫孵育，解凍后仍需在室溫下孵育至少2小時(shí)才能繼續(xù)處理。

Q11：PAXgene管在運(yùn)輸過(guò)程中容易破裂嗎？如何避免？

A：冷凍后的PAXgene管如果受到?jīng)_擊，確實(shí)可能像玻璃管一樣破裂。為降低風(fēng)險(xiǎn)：

1.將試管妥善固定在硬紙板凍存盒中，使用49格隔板保持穩(wěn)定

2.可用橡皮筋固定盒子，確保其不會(huì)在運(yùn)輸中打開(kāi)

3.選擇合適尺寸的二級(jí)包裝（如Tyvek袋）

4.請(qǐng)勿在同一盒子中混裝不同規(guī)格的試管（如2mL凍存管）

5.用戶應(yīng)自行驗(yàn)證其冷凍和運(yùn)輸方法

Q12：PAXgene管適用于病毒RNA的采集嗎？

A：不適用。PAXgene Blood RNA System不適用于病毒RNA的采集和純化。該系統(tǒng)專為全血中細(xì)胞內(nèi)RNA（如人源血細(xì)胞基因轉(zhuǎn)錄本）的穩(wěn)定和純化而設(shè)計(jì)。

Q13：PAXgene管必須搭配PAXgene RNA Kit使用嗎？

A：是的。使用PAXgene管采集的血液樣本，必須配合PAXgene Blood RNA Kit進(jìn)行RNA純化。其他純化系統(tǒng)可能不兼容，導(dǎo)致RNA產(chǎn)量或純度不佳。

Q14：該產(chǎn)品已經(jīng)驗(yàn)證過(guò)哪些基因靶標(biāo)？

A：PAXgene Blood RNA System的性能特征已通過(guò)FOS和IL1B基因轉(zhuǎn)錄本建立驗(yàn)證。用戶若需檢測(cè)其他目的轉(zhuǎn)錄本，需自行建立相應(yīng)的性能特征。

Q15：離心時(shí)有什么限制？

A：離心速度請(qǐng)勿超過(guò)10,000 × g。過(guò)高的離心速度（超過(guò)10,000 RCF）可能導(dǎo)致PAXgene管破裂，造成血液暴露和潛在傷害。