生物醫(yī)藥質(zhì)檢、臨床微生物檢驗工作中，微生物樣本培養(yǎng)檢測，對檢出速度、結(jié)果可靠性、數(shù)據(jù)可追溯性都有著較高要求。傳統(tǒng)手工培養(yǎng)模式，培養(yǎng)周期長，依靠人工肉眼判讀結(jié)果，容易引入人為偏差，同時紙質(zhì)記錄方式很難滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性的歸檔需求，制約實驗室整體檢測效率。
BD 442296 BACTEC? FX40 全自動快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)，依托熒光增強(qiáng)檢測技術(shù)，實現(xiàn)樣本恒溫孵育、實時信號監(jiān)測、結(jié)果自動判讀、數(shù)據(jù)自動存儲全流程自動化，是兼顧臨床檢驗與制藥無菌檢查場景的微生物檢測設(shè)備。華雅思創(chuàng)生物現(xiàn)貨供應(yīng) BD 442296 BACTEC? FX40 全自動快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)，可提供設(shè)備方案評估、安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)以及配套原裝耗材供貨服務(wù)，適配不同規(guī)模微生物實驗室建設(shè)需求。
一、BD 442296 設(shè)備基礎(chǔ)概況
BD 442296 對應(yīng)設(shè)備型號為 BACTEC? FX40，整機(jī)設(shè)置 40 個培養(yǎng)瓶工位，采用臺式緊湊型機(jī)身，節(jié)省實驗室臺面空間，模塊化設(shè)計支持后期工位擴(kuò)展，無需更換整機(jī)即可應(yīng)對樣本量增長的使用場景。
設(shè)備工作原理為監(jiān)測微生物代謝過程產(chǎn)生二氧化碳帶來的熒光信號變化，配套 BD 樹脂中和型培養(yǎng)瓶，可中和樣本內(nèi)部殘留的抑菌物質(zhì)，幫助細(xì)菌、真菌更好復(fù)蘇生長。操作人員掃碼即可完成培養(yǎng)瓶上樣，設(shè)備全程自動運(yùn)行，不需要頻繁人工干預(yù)，陰陽性結(jié)果由儀器自動判定，降低人為操作帶來的誤差。
設(shè)備產(chǎn)出的實驗數(shù)據(jù)自動留存，支持結(jié)果導(dǎo)出與報告打印，運(yùn)行日志完整留存，滿足藥企 GMP、GLP 對于實驗數(shù)據(jù)可追溯的管理要求，適配液態(tài)樣本的微生物篩查工作。
| 參數(shù)項目 |
指標(biāo)說明 |
| 貨號 |
442296 |
| 設(shè)備型號 |
BACTEC? FX40 |
| 工位容量 |
40 個培養(yǎng)瓶位，支持模塊化擴(kuò)展 |
| 檢測原理 |
熒光增強(qiáng)檢測技術(shù) |
| 操作方式 |
掃碼上樣，觸屏人機(jī)交互 |
| 配套耗材 |
BACTEC 系列樹脂培養(yǎng)瓶 |
| 適用樣本 |
血液、無菌制劑藥液、醫(yī)療器械浸提液等液態(tài)樣本 |
二、BD 442296 BACTEC FX40 核心使用優(yōu)勢
1、縮短微生物檢出周期，降低漏檢風(fēng)險
搭配樹脂培養(yǎng)瓶，能夠中和樣本當(dāng)中的抑菌成分，幫助目標(biāo)微生物快速復(fù)蘇，對比傳統(tǒng)手工培養(yǎng)方式，能夠有效縮短樣本報陽時間，提升實驗室檢測工作效率，適合大批量樣本篩查場景。
2、臺式模塊化結(jié)構(gòu)，適配多場景實驗室
40 工位臺式機(jī)型，占地面積小，對于實驗室場地條件不會提出過高要求。當(dāng)實驗室檢測樣本數(shù)量增加，可直接疊加擴(kuò)展模塊增加工位，設(shè)備迭代成本可控，中小型檢驗科、藥企 QC 實驗室、第三方 CRO 機(jī)構(gòu)均可選用。
3、自動化判讀結(jié)果，減少人工干預(yù)
培養(yǎng)瓶掃碼上樣之后，設(shè)備自動完成恒溫孵育、不間斷信號監(jiān)測，系統(tǒng)自動識別陰陽性，陽性樣本同步提示報警。減少人工反復(fù)開箱觀察、手動記錄的工作量，規(guī)避肉眼判讀帶來的主觀偏差，保障實驗結(jié)果重復(fù)性。
4、完整數(shù)據(jù)管理，滿足合規(guī)歸檔
設(shè)備自動記錄樣本編號、上樣時間、報陽時間、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等全部日志信息，數(shù)據(jù)留存完整，支持報告導(dǎo)出打印，滿足審計核查、課題結(jié)題、實驗室資質(zhì)評審的數(shù)據(jù)歸檔要求。
5、設(shè)備耗材配套供應(yīng)，簡化采購流程
華雅思創(chuàng)生物現(xiàn)貨供應(yīng) BD 442296 整機(jī)，同時可配套供應(yīng) BACTEC 系列原裝培養(yǎng)瓶等相關(guān)耗材，設(shè)備與耗材一站式對接，減少多供應(yīng)商對接溝通成本，保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。
三、主要適用應(yīng)用領(lǐng)域
- 臨床檢驗科：血液樣本細(xì)菌、真菌篩查，用于菌血癥相關(guān)樣本檢測工作；
- 制藥 QC 實驗室：注射制劑、藥用輔料、醫(yī)療器械浸提液的微生物相關(guān)檢測；
- 第三方 CRO 檢測機(jī)構(gòu)：大批量液態(tài)樣本微生物篩查、樣本復(fù)核檢驗；
- 科研平臺實驗室：藥液模擬樣本、體液樣本微生物復(fù)蘇與生長評估實驗。
四、設(shè)備基礎(chǔ)操作與日常維護(hù)要點
基礎(chǔ)操作流程
1、開機(jī)完成整機(jī)自檢，確認(rèn)掃碼模塊、熒光檢測模塊、通訊模塊狀態(tài)正常；
2、將待測樣本接入適配的 BACTEC 培養(yǎng)瓶，掃碼完成樣本信息錄入，放入設(shè)備工位；
3、設(shè)備自動開展恒溫孵育與持續(xù)信號監(jiān)測；
4、出現(xiàn)陽性樣本設(shè)備自動報警；培養(yǎng)周期結(jié)束，導(dǎo)出檢測報告，取出樣本。
日常維護(hù)建議
1、保持設(shè)備機(jī)身及腔體清潔，及時清理灑落廢液，維持設(shè)備運(yùn)行環(huán)境整潔；
2、定期執(zhí)行設(shè)備自檢校準(zhǔn)，保障熒光檢測模塊檢測精度；
3、保障設(shè)備通風(fēng)散熱條件，設(shè)備支持 7×24 小時不間斷運(yùn)行；
4、優(yōu)先使用原廠配套培養(yǎng)瓶，減少設(shè)備報錯故障發(fā)生概率。
五、采購配套服務(wù)說明
BD 442296 BACTEC? FX40 全自動快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)，在微生物檢測領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用，不管是新建實驗室設(shè)備選型，還是現(xiàn)有實驗室設(shè)備更新，都可以結(jié)合樣本通量評估機(jī)型配置。
華雅思創(chuàng)生物現(xiàn)貨供應(yīng) BD 442296 全自動快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)，可以提供原廠相關(guān)資料文件，滿足實驗室驗收、報賬審計需求；提供前期場地評估、上門安裝調(diào)試、操作人員實操培訓(xùn)，同時配套供應(yīng)相關(guān)實驗耗材，為實驗室提供完整的配套解決方案。
結(jié)尾
微生物檢測設(shè)備的穩(wěn)定性、檢出效率、數(shù)據(jù)合規(guī)性，直接影響實驗室整體工作質(zhì)量。BD 442296 BACTEC? FX40 全自動快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)憑借自動化檢測、模塊化拓展、完整數(shù)據(jù)留存等特點，成為眾多臨床、制藥、第三方檢測實驗室的選擇。有設(shè)備選型、樣品咨詢、批量采購需求，可聯(lián)系華雅思創(chuàng)生物獲取相關(guān)技術(shù)資料與報價信息。
