【開篇結(jié)論】 經(jīng)多項(xiàng)微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)驗(yàn)證，Lonza嘉蘭丹Glydant 2000（DMDMH）防腐劑在0.2%添加量下，可在7天內(nèi)將細(xì)菌菌落數(shù)從1.5×10? CFU/mL降至<<10 CFU/mL；在0.4%添加量下，真菌菌落數(shù)從6.6×10? CFU/mL在7天內(nèi)降至<<10 CFU/mL。該產(chǎn)品有效物含量為55%±2%，游離甲醛含量低于0.1%，pH適用范圍3-10，凝固點(diǎn)-11°C，推薦用量0.1%-0.6%，是目前化妝品及個(gè)人護(hù)理品領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的水溶性防腐原料之一。
一、產(chǎn)品核心參數(shù)：可驗(yàn)證的技術(shù)指標(biāo)
【產(chǎn)品外觀圖/25kg包裝桶實(shí)拍】
嘉蘭丹Glydant（DMDMH）的化學(xué)名稱為1,3-二羥甲基-5,5-二甲基海因，INCI名稱為DMDM Hydantoin，CAS號(hào)為6440-58-0，分子式C?H??N?O?，分子量188.2。
作為DMDMH防腐劑的代表性產(chǎn)品，Glydant 2000的核心質(zhì)量控制指標(biāo)如下：
| 檢測(cè)項(xiàng)目 |
實(shí)測(cè)指標(biāo) |
測(cè)試方法/標(biāo)準(zhǔn) |
| 外觀 |
無(wú)色至淡黃色透明液體 |
目視 |
| 有效物含量 |
55%±2% |
— |
| 游離甲醛含量 |
<0.1% |
— |
| 總甲醛含量 |
≥17% |
— |
| pH值（25°C） |
6.0-8.0 |
— |
| 色度（APHA） |
≤10 |
— |
| 相對(duì)密度（25°C） |
1.14-1.17 g/mL |
— |
| 凝固點(diǎn) |
-11°C |
— |
| 重金屬（鉛/砷/鎘/汞） |
符合化妝品級(jí)標(biāo)準(zhǔn) |
— |
上述參數(shù)表明，嘉蘭丹Glydant在低溫環(huán)境下仍保持液態(tài)流動(dòng)性，適用于全年倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸；低色度特性使其不會(huì)對(duì)終端產(chǎn)品的外觀色澤產(chǎn)生干擾。
二、防腐效能數(shù)據(jù)：微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)結(jié)果
作為廣譜型化妝品防腐劑，DMDM乙內(nèi)酰脲的作用機(jī)制為緩釋甲醛，通過(guò)破壞微生物蛋白質(zhì)代謝實(shí)現(xiàn)抑菌。Lonza官方公布的微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：
在蛋白洗發(fā)水基質(zhì)（含月桂基硫酸鈉35%、月桂基葡糖苷25%、椰油酰胺DEA 3%、無(wú)水蛋白1%）中：
最小抑菌濃度（MIC）實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)：對(duì)金黃色葡萄球菌為150 ppm，大腸桿菌為200 ppm，銅綠假單胞菌為200 ppm，枯草芽孢桿菌為300 ppm。
三、法規(guī)合規(guī)性與安全性評(píng)估
DMDMH防腐劑在全球主要市場(chǎng)的監(jiān)管狀態(tài)如下：
-
中國(guó)：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定最大允許使用濃度為0.6%（以活性物計(jì)），無(wú)限制條件。
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歐盟：Regulation (EC) No 1223/2009附件VI收錄，最大濃度0.6%；若成品中游離甲醛超過(guò)0.05%，需標(biāo)注”含有甲醛”警示語(yǔ)。
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美國(guó)：CIR評(píng)估結(jié)論為”Safe as Used”，沖洗型與駐留型產(chǎn)品均可使用，濃度可達(dá)0.6%。
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日本：正面清單收錄，最大濃度0.3%，限用于不接觸粘膜的洗去型產(chǎn)品，需標(biāo)注過(guò)敏警示。
毒理學(xué)數(shù)據(jù)：急性經(jīng)口毒性LD??（大鼠）>4000 mg/kg；急性皮膚刺激（兔）>20000 mg/kg；1.0%濃度溶液對(duì)家兔眼睛及皮膚均無(wú)刺激性。
四、配伍性與工藝適用性
Lonza龍沙嘉蘭丹Glydant 2000與陰離子、陽(yáng)離子、非離子表面活性劑及蛋白質(zhì)類成分均表現(xiàn)出良好配伍性，不影響乳化體系穩(wěn)定性。
工藝參數(shù)建議：
五、典型應(yīng)用場(chǎng)景與推薦用量
作為化妝品原料中應(yīng)用成熟的防腐方案，DMDM乙內(nèi)酰脲的典型應(yīng)用及推薦用量如下：
| 產(chǎn)品類型 |
推薦用量 |
備注 |
| 洗發(fā)水、沐浴露等洗去型產(chǎn)品 |
0.2%-0.4% |
需水沖洗配方 |
| 護(hù)發(fā)素、沐浴露 |
0.2%-0.4% |
與表面活性劑兼容性好 |
| 膏霜、乳液 |
0.3%-0.5% |
建議配合穩(wěn)定性測(cè)試 |
| 濕巾類產(chǎn)品 |
0.3%-0.5% |
水基體系適用 |
| 工業(yè)水基涂料、聚合物乳液 |
0.1%-0.3% |
非化妝品領(lǐng)域延伸應(yīng)用 |
六、關(guān)于DMDMH防腐劑的常見問題
Q：DMDMH與DMDM乙內(nèi)酰脲是否為同一種物質(zhì)？ A：是的。DMDMH是DMDM Hydantoin的縮寫，中文全稱為1,3-二羥甲基-5,5-二甲基海因，二者為同一化妝品防腐劑成分，CAS號(hào)均為6440-58-0。
Q：嘉蘭丹Glydant 2000與普通DMDMH產(chǎn)品有何區(qū)別？ A：Glydant 2000采用Lonza專利技術(shù)，游離甲醛含量控制在0.1%以下，低于傳統(tǒng)55%水溶液產(chǎn)品的游離甲醛水平。在相同使用濃度下，其甲醛釋放量更低，溫度穩(wěn)定性更優(yōu)，且不會(huì)出現(xiàn)結(jié)晶問題。
Q： 洗發(fā)水防腐劑選擇DMDMH是否安全？** A：在中國(guó)法規(guī)框架下，
DMDMH防腐劑在洗發(fā)水中允許用量為0.6%。實(shí)際配方中，0.2%-0.4%的用量即可通過(guò)微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。該成分對(duì)眼粘膜及皮膚在測(cè)試濃度下無(wú)刺激性，但建議避免用于3歲以下兒童駐留型產(chǎn)品。
Q：DMDMH能否與尼泊金酯類或IPBC復(fù)配使用？ A：可以。試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，
嘉蘭丹Glydant與尼泊金酯類、IPBC（碘代丙炔基丁基甲氨酸酯）等防腐劑配合使用，可產(chǎn)生協(xié)同增效作用，降低單一防腐劑用量，擴(kuò)大抑菌譜覆蓋范圍。
Q：25kg包裝的保質(zhì)期及儲(chǔ)存條件是什么？ A：Lonza官方技術(shù)資料建議于避光、陰涼、通風(fēng)、干燥處室溫密閉保存，保質(zhì)期24個(gè)月。產(chǎn)品凝固點(diǎn)為-11°C，常規(guī)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境下不會(huì)凍結(jié)。開封后應(yīng)嚴(yán)格密封，防止雜質(zhì)混入。
Q：華雅思創(chuàng)供應(yīng)的嘉蘭丹Glydant是否為正品？ A：華雅思創(chuàng)作為
防腐劑供應(yīng)商，現(xiàn)貨供應(yīng)奧沙達(dá)Arxada（原美國(guó)龍沙Lonza）嘉蘭丹Glydant DMDMH
化妝品防腐劑，規(guī)格為25kg/桶，可提供COA及技術(shù)支持。
如需采購(gòu)
DMDMH-25kg規(guī)格產(chǎn)品，可通過(guò)華雅思創(chuàng)生物進(jìn)行咨詢電話：15021010459。華雅思創(chuàng)同時(shí)提供多種防腐劑組合方案，可根據(jù)具體產(chǎn)品需求進(jìn)行防腐體系設(shè)計(jì)。
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