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免疫細(xì)胞治療—藥包材輔料及儀器全套的選擇

導(dǎo)讀

由干細(xì)胞搜丨干細(xì)胞搜網(wǎng)編輯：如今細(xì)胞免疫治療近年來，免疫細(xì)胞在臨床上取得了較好的療效，按照藥品進(jìn)行研發(fā)并申報(bào)臨床試驗(yàn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品大量涌現(xiàn)部分產(chǎn)品正在申報(bào)許可。已經(jīng)有多家企業(yè)的CAR-T和MSC產(chǎn)品獲得臨床許可。目前的細(xì)胞制劑大部分以凍存的形式存在，這就對(duì)制劑的包裝提出了更高的要求，不僅需要符合藥品包材的一般需求、還需要耐低溫（<-196℃）。

如今細(xì)胞免疫治療近年來，免疫細(xì)胞在臨床上取得了較好的療效，按照藥品進(jìn)行研發(fā)并申報(bào)臨床試驗(yàn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品大量涌現(xiàn)部分產(chǎn)品正在申報(bào)許可。

已經(jīng)有多家企業(yè)的CAR-T和MSC產(chǎn)品獲得臨床許可。目前的細(xì)胞制劑大部分以凍存的形式存在，這就對(duì)制劑的包裝提出了更高的要求，不僅需要符合藥品包材的一般需求、還需要耐低溫（<-196℃）。

凍存袋：目前可以用于細(xì)胞治療產(chǎn)品低溫保存的包裝主要有凍存袋，在藥品評(píng)審中心CDE可以看到目前CDE注冊(cè)的低溫冷凍包材有OriGen Biomedical凍存袋。（華雅思創(chuàng)生物大量現(xiàn)貨供應(yīng)，同時(shí)也是授權(quán)代理，價(jià)格實(shí)惠）

凍存液：同樣還有凍存液作為藥用輔料也是同樣重要，在CDE查詢到，ORIGEN產(chǎn)品CP-10/CP-70 也是有DMF號(hào).? ?

熱合儀：同時(shí)配套的凍存袋還有OriGen的熱合儀（型號(hào)：CR6），經(jīng)過多次驗(yàn)證的熱合儀，充一次電可以熱合約1500個(gè)OriGen品牌的凍存袋，并且可以熱合：PVC, PVC/EVA co-extrusions?和大部分正常直徑EVA材質(zhì)管路。熱合時(shí)間只需1-2秒，輕巧方便攜帶。

配套有細(xì)胞復(fù)蘇儀：在產(chǎn)品使用前對(duì)細(xì)胞制劑進(jìn)行復(fù)蘇。近些年來，國內(nèi)外各國均將細(xì)胞治療和醫(yī)療作為醫(yī)療領(lǐng)域重點(diǎn)支持和發(fā)展的項(xiàng)目，單抗PD-1代表藥物O藥、K藥、T藥相繼上市，CAR-T細(xì)胞治療近幾年研究熱潮逐漸增加！細(xì)胞培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化、分裝自動(dòng)化、降溫程序標(biāo)準(zhǔn)化，然而，傳統(tǒng)的細(xì)胞復(fù)蘇一直采用傳統(tǒng)的水浴復(fù)蘇，憑經(jīng)驗(yàn)判斷主觀判斷，無法工藝重復(fù)。美國BioLife?ThawSTARTM全系列細(xì)胞程序復(fù)蘇儀產(chǎn)品線，填補(bǔ)了行業(yè)空白，可針對(duì)凍存管、凍存瓶、凍存袋有效的無水條件下進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)程序復(fù)蘇，工藝可重復(fù)，安全可靠！

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 關(guān)于免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品耗材產(chǎn)品更多的資料，請(qǐng)咨詢OriGen中國區(qū)授權(quán)代理：華雅思創(chuàng)生物。

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