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《人胚胎干細胞》標準發(fā)布

2019年2月26日，《人胚胎干細胞》團體標準新聞發(fā)布會在北京舉行。國家衛(wèi)生健康委員會科技教育司、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心、科技基礎(chǔ)條件平臺中心、國家市場監(jiān)督管理總局標準創(chuàng)新司、中國合格評定國家認可委員會、中國標準化研究院、中國科學院科技促進發(fā)展局、中國科學技術(shù)協(xié)會學會學術(shù)部、中國細胞生物學學會、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院等部門代表出席，干細胞標準工作組、行業(yè)專家、用戶代表和相關(guān)媒體100余人到會。中國細胞生物學干細胞生物學分會會長、中國科學院動物研究所所長周琪院士、中國科學院科技促進發(fā)展局副局長孫命、科學技術(shù)部中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任孫燕榮及相關(guān)部門代表分別致辭。趙同標研究員代表標準工作組介紹了工作組的工作機制、標準制定以及在標準國際化方面的工作。各部門代表和專家與媒體進行互動交流。

《人胚胎干細胞》標準新聞發(fā)布會現(xiàn)場

該標準是我國首個針對胚胎干細胞的產(chǎn)品標準，由中國科學院干細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院（籌）、北京干細胞庫、中國標準化研究院、中國計量科學研究院等單位建議，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會組織制訂。該標準綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細胞領(lǐng)域的基本共識。

周琪院士宣布標準正式出版發(fā)行

發(fā)布會上，周琪院士結(jié)合習近平總書記對標準工作的重要指示，強調(diào)了標準對于我國未來發(fā)展的重要意義。指出我們要堅持前瞻、科學、客觀、公正的原則，走出中國特色的標準化之路。孫命副局長在歡迎辭中介紹了中國科學院在標準建設(shè)方面的布局和主要舉措，高度肯定了干細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院（籌）在干細胞資源和標準等方面的成績。孫燕榮副主任指出，在實現(xiàn)生物技術(shù)強國的藍圖中，標準戰(zhàn)略是重中之重，是不可或缺的重要基石。相信在大家的共同努力下，我們必將實現(xiàn)生物技術(shù)強國之夢。國家市場監(jiān)督管理總局標準創(chuàng)新司袁曉鵬處長強調(diào)了團體標準在國家標準體系中的重要地位。希望學會充分發(fā)揮團體標準促進科技成果轉(zhuǎn)化的作用，解決醫(yī)學難題，造福全人類。中國科學技術(shù)協(xié)會學會學術(shù)部改革發(fā)展處處長黨鋒介紹，科技社團是我國團體標準制定的重要力量，優(yōu)勢特點突出，能夠快速響應(yīng)市場前沿急需，體現(xiàn)前沿交叉技術(shù)創(chuàng)新成果，國際合作廣泛，希望學會為推動我國標準的國際化貢獻力量。

與會嘉賓與媒體互動交流

近年來，我國干細胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得了重要進展，已備案開展了4批35個臨床項目。但是，由于來源不一、類型多樣、功能復雜，干細胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟需建立統(tǒng)一標準，促進臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展。鑒于此，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會于2016年成立了由干細胞、標準、資源庫、產(chǎn)業(yè)化、認證認可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細胞標準工作組，依法、規(guī)范、有序地開展了標準制訂工作。繼2017年發(fā)布首個干細胞標準——《干細胞通用要求》后，工作組組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，歷時2年，經(jīng)50余次研討，制定了關(guān)于干細胞產(chǎn)品的系列標準，包括《人胚胎干細胞》團體標準。這些標準將在干細胞領(lǐng)域標準化建設(shè)、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展、促進干細胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮重要作用。

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《人胚胎干細胞》標準發(fā)布

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